本期，共76个产品经国家药监局审批获得批文，为便于查看相关信息，现汇总如下：
产品名称：
金属接骨板系统
代理人名称：
通用（上海）医疗器材有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
椎间孔镜
代理人名称：
上海懋煜医疗器械有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
内窥镜手术器械
代理人名称：
上海懋煜医疗器械有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
二氧化碳手术激光系统
代理人名称：
科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
自膨式镍钛合金外周血管支架系统
代理人名称：
百多力（北京）医疗器械有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
下肢淋巴水肿治疗仪
代理人名称：
天津精灵影视文化传媒有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/30
产品名称：
X射线计算机体层摄影设备
代理人名称：
飞利浦（中国）投资有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/28
产品名称：
除颤监护系统
代理人名称：
美中互利（北京）国际贸易有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
全自动酶免分析仪
代理人名称：
欧蒙医学诊断（中国）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/30
产品名称：
骨水泥
代理人名称：
北京世纪医桥咨询有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
可吸收性硬脑膜修补材料
代理人名称：
郡是医疗器材（深圳）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
手术导航系统
代理人名称：
美敦力（上海）管理有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/28
产品名称：
牙科综合治疗台
代理人名称：
上海宝贝蒙贸易有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
持续性血液滤过器
代理人名称：
尼普洛贸易（上海）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
全自动医用PCR分析系统
代理人名称：
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
腹腔镜
代理人名称：
威驰玛商贸（北京）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
眼科手术系统
代理人名称：
荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
心脏瓣膜成形环
代理人名称：
爱德华（上海）医疗用品有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
软性亲水接触镜
代理人名称：
深圳市双君龙进出口有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
血液净化装置的体外循环管路
代理人名称：
广州德朗医疗设备有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
十二指肠/结肠支架系统
代理人名称：
库克（中国）医疗贸易有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
椎间盘内窥镜
代理人名称：
北京安德思考普商贸有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
心电测试仪
代理人名称：
上海欣睿医疗设备有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
止血带系统
代理人名称：
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
心电图机
代理人名称：
北京威尼汇力医疗器械有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
快速交换锁定装置与活检孔帽系统
代理人名称：
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
压力传感器及其附件
代理人名称：
史密斯医疗器械（上海）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
临时充填材料
代理人名称：
俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司南京代表处
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
自粘接光固化流体树脂
代理人名称：
DMG医疗器械（北京）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
氯电极
代理人名称：
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
硅酮粘胶泡沫敷料（有边型）
代理人名称：
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
临时充填材料
代理人名称：
美他医疗器械（上海）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
齿科陶瓷
代理人名称：
德国贝格有限公司北京代表处
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
眼前节诊断系统
代理人名称：
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
便携式耳声发射测试仪
代理人名称：
戴孟特（上海）医疗科技有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
客观听力测试仪
代理人名称：
戴孟特（上海）医疗科技有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
腹腔镜
代理人名称：
北京安慧康科技有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/28
产品名称：
儿童听力计
代理人名称：
戴孟特（上海）医疗科技有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：
产品名称：
输尿管支架
代理人名称：
厦门市领汇医疗科技有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
内窥镜摄像头
代理人名称：
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
客观听力测试仪
代理人名称：
戴孟特（上海）医疗科技有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
牙科直手机
代理人名称：
北京彼岸医疗器械技术服务有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
高速手机
代理人名称：
北京彼岸医疗器械技术服务有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
尿道膀胱内窥镜
代理人名称：
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
体外受精培养皿
代理人名称：
贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
体外受精矮壁培养皿
代理人名称：
贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
手术刀片
代理人名称：
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
医用内窥镜冷光源
代理人名称：
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
宫腔内窥镜
代理人名称：
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
体表参考电极
代理人名称：
强生（上海）医疗器材有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
红细胞交叉配血试剂盒（Capture法）
代理人名称：
江苏中济万泰生物医药有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
血小板抗体检测试剂盒（Capture法）
代理人名称：
江苏中济万泰生物医药有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
红细胞抗体筛选试剂盒（Capture法）
代理人名称：
江苏中济万泰生物医药有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
乙型肝炎病*表面抗原检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
代理人名称：
东曹（上海）生物科技有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
胱抑素C质控品
代理人名称：
安捷伦科技（中国）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
微量白蛋白定标液
代理人名称：
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）
代理人名称：
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
肌钙蛋白I（TroponinI）测定试剂盒（胶体金法）
代理人名称：
杭州中翰盛泰医疗器械有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/28
产品名称：
血沉质控品
代理人名称：
阿利发诊断产品（上海）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品（化学发光法）
代理人名称：
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
前白蛋白校准品
代理人名称：
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
庆大霉素校准品
代理人名称：
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
硫酸脱氢表雄酮校准品
代理人名称：
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/29
产品名称：
三碘甲状腺原氨酸摄取率测定试剂盒（直接化学发光法）
代理人名称：
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
尿液分析用校准品
代理人名称：
希森美康医用电子(上海)有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
多项校准品
代理人名称：
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/26
产品名称：
胃蛋白酶原Ⅰ质控品
代理人名称：
雅培贸易（上海）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/23
产品名称：
酵母菌鉴定板
代理人名称：
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/23
产品名称：
革兰氏阴性菌鉴定板
代理人名称：
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/23
产品名称：
复合蛋白质控液
代理人名称：
上海基恩科技有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/23
产品名称：
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）
代理人名称：
盐城大韩医疗器械咨询有限公司
注册证编号：
国械注进
批准日前：/4/23
产品名称：
血液透析器
代理人名称：
广州朗恩医疗设备有限公司
注册证编号：
国械注进3100132
批准日前：/4/30
产品名称：
正畸支抗钉
代理人名称：
广州珀瑞医疗技术有限公司
注册证编号：
国械注进3170005
批准日前：/4/30
产品名称：
骨水泥膝关节胫骨假体
代理人名称：
史赛克（北京）医疗器械有限公司
注册证编号：
国械注进3130133
批准日前：/4/30
产品名称：
带自膨胀缝线聚醚醚酮锚钉
代理人名称：
强生（上海）医疗器材有限公司
注册证编号：
国械注进3130134
批准日前：/4/30
产品名称：
一次性使用动静脉瘘穿刺针
代理人名称：
贝朗爱敦（上海）贸易有限公司
注册证编号：
国械注进3100135
批准日前：/4/30
详情请见下表
医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息
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