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TUhjnbcbe - 2021/6/5 18:18:00

硫酸庆大霉素

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药理分类

氨基糖苷类广谱抗菌药

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贮藏方法

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

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适应症

1、硫酸庆大霉素片:

适用于治疗细菌性痢疾或其他细菌性肠道感染,亦可用于结肠手术前准备。

2、硫酸庆大霉素注射液:

(1)适用于治疗敏感革兰阴性杆菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染,如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用,临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。

(2)用于敏感细菌所致中枢神经系统感染,如脑膜炎、脑室炎时,可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。

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注意事项

1、硫酸庆大霉素片:

(1)敏感菌所致的全身性感染应注射治疗。

(2)下列情况应慎用本品:失水、第八对脑神经损害,重症肌无力或帕金森病、肾功能损害及溃疡性结肠炎患者。

(3)交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者,可能对本品过敏。

(4)长期口服本品的慢性肠道感染的患者仍应注意出现肾*性或耳*性症状的可能。

(5)在用药过程中仍宜定期检查尿常规和肾功能以防止出现肾*性,并进行听力检查或听电图测定。

2、硫酸庆大霉素注射液:

(1)下列情况应慎用本品:失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。

(2)交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者,可能对本品过敏。

(3)在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾*性反应。必要时作听力检查或听电图尤其高频听力测定以及温度刺激试验,以检测前庭*性。

(4)有条件时疗程中应监测血药浓度,并据以调整剂量,尤其对新生儿、老年和肾功能减退患者。每8小时1次给药者有效血药浓度应保持在4-10μg/ml,避免峰浓度超过12μg/ml,谷浓度保持在1-2μg/ml;每24小时1次给药者血药峰浓度应保持在16-24μg/ml,谷浓度应1μg/ml。接受鞘内注射者应同时监测脑脊液内药物浓度。

(5)不能测定血药浓度时,应根据测得的肌酐清除率调整剂量。

(6)给予首次饱和剂量(1-2mg/kg)后,有肾功能不全、前庭功能或听力减退的患者所用维持量应酌减。

(7)应给予患者足够的水分,以减少肾小管的损害。

(8)长期应用可能导致耐药菌过度生长。

(9)不宜用于皮下注射。

(10)本品有抑制呼吸作用,不得静脉推注。

(11)对诊断的干扰:本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(GOT)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。

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用法与用量

1、硫酸庆大霉素片:

口服。成人一次12-32片,分4次服用;儿童按体重一日5-10mg/kg,分4次服用。

2、硫酸庆大霉素注射液:

(1)成人:

肌内注射或稀释后静脉滴注,一次80mg(8万单位),或按体重一次1-1.7mg/kg,每8小时1次;或一次5mg/kg,每24小时1次。疗程为7-14日。静滴时将一次剂量加入50-ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,一日1次静滴时加入的液体量应不少于ml,使药液浓度不超过0.1%,该溶液应在30-60分钟内缓慢滴入,以免发生神经肌肉阻滞作用。

(2)小儿:

肌内注射或稀释后静脉滴注,一次2.5mg/kg,每12小时1次;或一次1.7mg/kg,每8小时1次。疗程为7-14日,期间应尽可能监测血药浓度,尤其新生儿或婴儿。

(3)鞘内及脑室内给药:

剂量为成人一次4-8mg,小儿(3个月以上)一次1-2mg,每2-3日1次。注射时将药液稀释至不超过0.2%的浓度,抽入5ml或10ml的无菌针筒内,进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内,边抽边推,将全部药液于3-5分钟内缓缓注入。

(4)肾功能减退患者的用量:

按肾功能正常者每8小时1次,一次的正常剂量为1-1.7mg/kg,肌酐清除率为10-50ml/min时,每12小时1次,一次为正常剂量的30-70%;肌酐清除率10ml/min时,每24-48小时给予正常剂量的20-30%。

(5)血液透析后可按感染严重程度:

成人体重一次补给剂量1-1.7mg/kg,小儿(3个月以上)一次补给2-2.5mg/kg。

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禁忌

对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。

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特殊人群

1、硫酸庆大霉素片:

(1)孕妇及哺乳期妇女用药:

虽然本品口服后很少吸收,但妊娠期妇女宜慎用本品。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

(2)老年用药:

老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量。

2、硫酸庆大霉素注射液:

(1)孕妇及哺乳期妇女用药:

本品可穿过胎盘屏障进入胎儿组织,有引起胎儿听力损害的可能,孕妇使用本品前应充分权衡利弊。本品在乳汁中分泌量很少,但通常哺乳期妇女在用药期仍宜暂停哺乳。

(2)儿童用药:

庆大霉素属氨基糖苷类,在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿,因其肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,易在体内积蓄而产生*性反应。

(3)老年用药:

老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量。老年患者应用本品后较易产生各种*性反应,应尽可能在疗程中监测血药浓度。

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药物相互作用

1、与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可能增加其产生耳*性、肾*性及神经肌肉阻滞作用的可能性。

2、与神经肌肉阻滞剂合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。

3、与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳*性与肾*性。

4、与头孢噻吩、头孢唑林局部或全身合用可能增加肾*性。

5、与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用,可增加肾*性和神经肌肉阻滞作用。

6、其他肾*性及耳*性药物均不宜与本品合用或先后连续应用,以免加重肾*性或耳*性。

7、氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。本品亦不宜与其他药物同瓶滴注。

09

不良反应

1、用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳*性反应,影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾*性反应。发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾*性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。

2、少数患者停药后可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳*性症状,应引起注意。

3、全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。

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药物过量

1、硫酸庆大霉素片:

无特异性对抗剂,药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐剂及补液等。

2、硫酸庆大霉素注射剂:

无特异性拮抗药,过量或引起*性反应时,主要用对症疗法和支持疗法,同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除庆大霉素。

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