（年2月13日，上海）今天，中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下重磅肿瘤免疫创新药物泰圣奇?联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌，这是泰圣奇?在中国获批的第一个适应症，标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治疗领域。
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，死亡率居恶性肿瘤首位。其中，侵袭性强、增殖迅速且预后极差的小细胞肺癌约占15%。年2月13日，罗氏肿瘤免疫治疗创新药物泰圣奇?（阿替利珠单抗）获得中国国家药品监督管理局正式批准，联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌
关于泰圣奇阿替利珠单抗注射液
泰圣奇Tecentriq
元
AtezolizumabInjection
mg/20ml/瓶
2℃~8℃避光贮存。
请勿冷冻,请勿振摇。
●泰圣奇?（英文名Tecentriq?，通用名：阿替利珠单抗atezolizumab）联合化疗是全球第一个，且目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫疗法。
●泰圣奇?（阿替利珠单抗）也是超过30年来第一个被证明给小细胞肺癌患者带来明显获益的创新药。
本次国家药品监督管理局批准泰圣奇?（阿替利珠单抗）联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌，主要依据全球多中心三期临床试验IMpower试验结果。该试验入组名广泛期小细胞肺患者，随机分为两组，对比泰圣奇?（阿替利珠单抗）联合化疗，与单一化疗治疗小细胞肺癌的疗效和安全。
根据该研究，对比化疗手段，泰圣奇?联合化疗可以显著延长小细胞肺癌患者的总生存，降低该研究受试患者死亡风险30%。作为IMpower研究的中国主要研究者，程颖教授介绍：“泰圣奇?联合化疗组的小细胞肺癌患者中位生存期为12.3个月，而化疗组患者仅为10.3个月。这是首次看到广泛期小细胞肺癌患者的的中位生存期超过一年。”
泰圣奇?（阿替利珠单抗）联合化疗组可以显著降低疾病恶化和死亡风险（PFS=5.2vs4.3个月；HR=0.77，95%CI:0.62-0.96；p=0.），研究同时也提示泰圣奇?（阿替利珠单抗）联合化疗组可以给小细胞肺癌患者带来持久的获益。在13.9个月的随访中，发现实验组疾病持续缓解的患者比例是化疗组的3倍（15%vs.5%），在更长时间的随访中，接受泰圣奇?（阿替利珠单抗）联合化疗组，1/3的患者生存超过18个月，对比化疗组的21%有明显的升高。在安全性方面，泰圣奇?联合化疗组的表现与泰圣奇?既往的安全性一致。
恶性程度最高
小细胞肺癌患者生存不容乐观
小细胞肺癌是肺癌中恶性程度最高的类型，具有进展快、转移早、易复发等特点。根据流行病学统计，小细胞肺癌与吸烟及二手烟暴露有密切关系，超过80%的小细胞肺癌患者有吸烟史。
在治疗方案上，先化疗、再放疗、然后再化疗，是广泛期小细胞肺癌最常见的临床治疗方案，仅有少数广泛期小细胞肺癌患者接受治疗后出现症状完全缓解，但往往很快又出现耐药及疾病进展，导致患者总生存期较短，也急需更具创新机制的药物改变治疗格局。
创新肿瘤免疫疗法给患者带来新的希望
据了解，2月13日获中国国家药品监督管理局正式批准的泰圣奇?（阿替利珠单抗）联合化疗是目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫疗法，标志着中国的小细胞肺癌迈入崭新的免疫治疗时代。
泰圣奇?（阿替利珠单抗）是罗氏自主研发的用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体。与专门针对PD1的肿瘤免疫疗法不同，泰圣奇?（阿替利珠单抗）通过和肿瘤细胞表面以及肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合，不但可以阻碍PD-L1与PD-1受体的结合，还可以阻止PD-L1和B7.1受体结合，既帮助人体免疫系统识别肿瘤细胞，又可以进一步激活人体免疫系统T细胞攻击肿瘤细胞。
加速落地——将全力惠及各地患者
泰圣奇?（阿替利珠单抗）联合化疗方案是30年来广泛期小细胞肺癌一线治疗的首次重大突破，成为广泛期小细胞肺癌的一线治疗新标准，具有划时代的里程碑式意义。
泰圣奇?（阿替利珠单抗）现已在国药大药房北京路店全面开售，让更多小细胞患者及其家庭从中获益。
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